Nakon gotovo 30 godina odobren novi antibiotik za urinarne infekcije kod žena

Žene i adolescentkinje koje se suočavaju s učestalim infekcijama mokraćnih puteva sada imaju novu mogućnost lečenja. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je gepotidacin, oralni antibiotik za pacijentkinje starije od 12 godina s nekomplikovanim infekcijama mokraćnih puteva – onim koje su ograničene na mokraćnu bešiku i nisu se proširile na bubrege. Ovo je prvo odobrenje za novu vrstu antibiotika za infekcije mokraćnih puteva za gotovo 30 godina.

Prema rečima dr Krejga Komitera, profesora urologije u medicinskom centru Stanford Health Care, gepotidacin predstavlja važan napredak za žene koje imaju infekcije mokraćnih puteva otporne na antibiotike jer im pruža alternativu intravenskoj terapiji.

Infekcije mokraćnih puteva najčešće su infekcije kod žena, a u SAD-u svake godine pogađaju do 16 miliona žena.

Više od polovine žena doživi barem jednu infekciju mokraćnih puteva tokom života, a otprilike 30 odsto njih suočava se s ponavljajućim infekcijama.

Djelotvornost lijeka u kliničkim ispitivanjima

Američka agencija za hranu i ljekove odobrila je gepotidacin na osnovu rezultata dva velika klinička ispitivanja, EAGLE-2 i EAGLE-3, u kojima je upoređivan s nitrofurantoinom, jednim od najčešće korištenih antibiotika za liječenje nekomplikovanih infekcija mokraćnih puteva:

u ispitivanju EAGLE-2 gepotidacin je pokazao jednaku djelotvornost kao nitrofurantoin; 50 odsto pacijentkinja bilo je bez simptoma i nije imalo znakove infekcije, dok je kod nitrofurantoina taj postotak bio 47 odsto

u ispitivanju EAGLE-3 gepotidacin je pokazao nešto bolje rezultate – 59 odsto u odnosu na 44 procenta za nitrofurantoin.

Iako je njegova djelotvornost uporediva s postojećim ljekovima, gepotidacin proširuje mogućnosti liječenja, posebno za slučajeve u kojima su bakterije razvile otpornost na druge antibiotike.

Nuspojave lijeka

Toekom kliničkih ispitivanja, ispitanice su genralno dobro podnijele gepotidacin. Najčešće nuspojave bile su probavne tegobe, uključujući:

proliv (zabilježen kod 14 – 18 odsto ispitanica)

mučninu (prisutnu kod približno devet odsto ispitanica).

Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta, s vrlo malo težih slučajeva i bez po život opasnih reakcija.

Rastući problem otpornosti bakterija na antibiotike

Infekcije mokraćnih puteva, poznate i kao infekcije mokraćne bešike, obično nastaju kada bakterije iz sistema organa za vaenje uđu u mokraćni sistem, što se najčešće događa tokom polnog odnosa ili nepravilnog brisanja nakon stolice. Najčešći simptomi uključuju:

čestu i hitnu potrebu za mokrenjem

peckanje i bol prilikom mokrenja

zamućen, crvenkast ili ružičast urin

bol u području karlice

Najčešći uzročnik infekcija mokraćnih puteva je bakterija Escherichia coli. Tokom decenija ove infekcije su lako liječene antibioticima, ali sve veća otpornost bakterija postaje ozbiljan problem.

Više od 90 odsto bakterija, koje uzrokuju infekcije mokraćnih puteva otporno je na barem jedan uobičajeni antibiotik, dok ih je gotovo 80 odsto otporno na dva ili više antibiotika.

Dr Komiter objašnjava da je otpornost bakterija na antibiotike prirodni proces, koji se s vremenom razvija, posebno zbog prekomjerne upotrebe antibiotika. Upravo zato novi ljekovi poput gepotidacina postaju nužni.

Ovaj antibiotik je posebno koristan za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama otpornim na više vrsta antibiotika, kao što su sojevi s proširenom spektrom beta-laktamaze (ESBL) i višestruko otporne bakterije (MDR).

Dostupnost i cena lijeka gepotidacina

Prema riječima Lindzi Mejer, potparolke farmaceutske kopmanije GSK, gepotidacin bi trebalo da bude dostupan u SAD-u tokom leta. Međutim, detalji o cijeni i pokrivenosti troškova od strane osiguranja još nisu objavljeni.

S obzirom na to da je većina antibiotika dostupna kao jeftiniji generički ljekovi, ljekari će gepotidacin vjerovatno propisivati samo u slučajevima infekcija otpornih na standardne tretmane.

Dr Komiter naglašava da će cena igrati ulogu u donošenju odluka o propisivanju, kao i da bi ovaj antibiotik trebalo koristiti selektivno za infekcije uzrokovane otpornim bakterijama.