Foto:Shutterstock
Lijek protiv hepatitisa B, prvi te vrste, omogućava nekim pacijentima da prekinu terapiju bez znakova prisustva opasnog virusa u jetri – što se naziva „funkcionalnim izlječenjem”, objavili su istraživači.
U dvije međunarodne studije, kod oko jednog od pet pacijenata koji su primali eksperimentalni lek virus je smanjen na nivo dovoljno nizak da ga imuni sistem može držati pod kontrolom, prenio je CNN.
„Do sada nismo imali terapiju koja je dostigla ovakav nivo izlječenja”, rekao je dr Seng Gi Lim iz Nacionalnog univerzitetskog zdravstvenog sistema Singapura, koji je pomagao u vođenju studija finansiranih od strane kompanije GSK, obraćajući se novinarima uoči predstavljanja rezultata na naučnom skupu u Barseloni.
Podaci su takođe objavljeni u četvrtak u časopisu New England Journal of Medicine.
Hronični hepatitis B može izazvati rak jetre ili otkazivanje jetre i godišnje odnese oko 1,1 milion života širom svijeta. Poboljšanja postojećih terapija koje se koriste doživotno – a kojih se pacijenti često teško pridržavaju ili su teško dostupne u nekim zemljama – traže se već decenijama.
Nova otkrića „predstavljaju veliki korak”, napisala je dr Ana Lok, stručnjakinja za hepatitis sa Univerziteta Mičigen, koja nije učestvovala u istraživanju. Ipak, upozorila je da su potrebna dodatna istraživanja kako bi se vidjelo koliko dugo traje stanje nalik remisiji.
Lijek se zove bepirovirsen, poznat i pod nadimkom „bepi”, a razvile su ga kompanije GSK i Ionis Pharmaceuticals. Trenutno je u ubrzanom postupku razmatranja američke Uprave za hranu i ljekove (FDA), a odluka se očekuje u oktobru. Regulatori u Japanu, Kini i Evropi takođe razmatraju ovaj lijek.
Hepatitis B je ozbiljna infekcija jetre koja se prenosi kontaktom sa krvlju ili drugim tjelesnim tečnostima, uključujući i tokom porođaja. Veoma efikasna vakcina može spriječiti infekciju. Kod mnogih zaraženih bolest ima „akutni” oblik koji traje nekoliko mjeseci. Međutim, kod nekih – oko 1,7 miliona ljudi u SAD i više od 250 miliona širom svijeta – prelazi u hronični oblik koji postepeno oštećuje jetru.
Standardni tretmani, uključujući svakodnevne tablete, smanjuju nivo virusa i sprečavaju oštećenje jetre. Međutim, potpuno izlječenje teško je postići jer hepatitis B ima neobičnu sposobnost da se skriva u organizmu i ponovo aktivira kada terapija prestane.
Novi lijek napada hepatitis B tako što se vezuje za njegove genetske komponente, potiskuje umnožavanje virusa, kao i ključni „S” ili površinski protein, a istovremeno stimuliše imuni sistem, objasnila je potpredsjednica GSK-a Melani Paf.
U ispitivanjima je učestvovalo 1.838 pacijenata koji su dobijali ili injekcije bepirovirsena ili placebo jednom nedjeljno tokom šest mjeseci, uz redovne tablete koje su već koristili. Ako virus nije bio detektovan šest mjeseci nakon prestanka injekcija, mogli su da prekinu i redovnu terapiju tabletama.
Kod oko 20 odsto pacijenata koji su primali „bepi”, virus je ostao nedetektabilan još šest mjeseci nakon prestanka svih terapija – što predstavlja „funkcionalno izlječenje” – dok nijedan pacijent koji je primao placebo nije postigao takav rezultat, naveli su istraživači.
Lim je rekao da su pacijenti koji su na početku studije imali niži nivo S proteina imali nešto veću vjerovatnoću da postignu funkcionalno izlječenje. On trenutno sprovodi dodatna istraživanja kako bi utvrdio zašto samo neki pacijenti reaguju na terapiju.
Što se tiče trajanja funkcionalnog izlečenja, GSK je pratio manji broj pacijenata iz ranijih faza istraživanja i utvrdio da je većina i dalje u dobrom stanju do tri godine kasnije, rekla je Paf.
Lim je naveo da su nuspojave uključivale blago crvenilo ili bol na mjestu uboda, kao i privremeno povećanje enzima koji mogu ukazivati na opterećenje jetre.
Dr Lok je istakla da u istraživanja nisu bili uključeni pacijenti sa cirozom, visokim nivoom S proteina ili drugim komplikovanim faktorima.
Izvor:DAN
